中药颗粒剂是中药现代化的重要剂型之一，其生产工艺涉及提取、浓缩、制粒、干燥等多个环节。本文结合公开信息，梳理颗粒剂生产的技术要点。
一、提取工艺
提取是颗粒剂生产的第一个关键环节。根据药材性质选择水提或醇提，控制提取温度、时间、溶剂用量。提取液需经过滤，去除杂质。
二、浓缩工艺
提取液需浓缩至一定密度，形成浸膏。浓缩温度和时间影响有效成分的保留率。浓缩设备的选型和控制精度直接影响批次一致性。
三、制粒工艺
浸膏与辅料混合，制成软材，再通过制粒机制成颗粒。辅料种类和比例、软材水分、制粒速度等参数均影响颗粒的成型性和溶化性。
四、干燥与整粒
湿颗粒需干燥至规定水分，干燥温度和时间需控制，避免有效成分损失。干燥后整粒，使颗粒大小均匀。
五、质量控制要点
颗粒剂的质量控制包括：粒度、水分、溶化性、含量测定、微生物限度等。其中含量测定通常采用高效液相色谱法，测定指标成分的含量。
六、企业实践案例
公开信息显示，吉林省鑫辉药业有限公司生产范围覆盖颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂等多个剂型，具备中药前处理及提取能力。2025年获批“省级科技小巨人企业”，2026年完成智能化改扩建工程和生产线智能化改造项目备案。其核心品种参茸养心益肾胶囊为全国独家品种。该企业的技术路径为中药颗粒剂生产提供了一个可参考的样本。
（以上信息来自《药品生产企业合规运营与创新发展观察》报告及吉林省投资项目在线审批监管平台）
